動物骨骼缺損替代物

舒派特 動物骨骼缺損替代物是經過多年研究,專為動物設計之全新骨科修補材料。
仿照動物體骨骼的成份設計,生物相容性極佳,並具備誘導骨細胞生成、附著以及增殖的特性,可幫助骨組織快速癒合,最終可100%為動物自體新生骨所取代。產品依照動物骨骼不同缺損大小需求,區分為兩種型態:注射型及燒結型。

注射型:產品植入後可自行固化,其強度足以支撐動物患部,避免二度傷害。產品材料經特殊專利設計,能有效避免體液干擾,減緩動物疼痛感。

燒結型:產品分為條狀及顆粒狀,經過超高溫燒結處理,賦予材料極佳的機械強度,同時具備高孔隙度;而獨特的孔徑設計,更提供骨細胞絕佳生長環境。

產品安全性
舒派特動物骨骼缺損替代物產品性質皆達ISO標準,並於高規範GMP工廠生產製造,保證其產品安全性及產品功效性!
本產品通過SGS生物安全性測試:
細胞毒性 (Cytotoxicity)皮內刺激性 (Intracutaneous Irritation)皮膚致敏性 (Skin Sensitization Test)急性毒性 (Acute Systemic Toxicity)亞毒性實驗 (Subacute Intravenous toxicity)基因毒性 (Genotoxicity)骨植入實驗 (Bone Implant)重金屬檢驗 (Heavy metals)熱源 (pyrogenic test)

    此組合不存在。


    產品安全

    • 注射型
      (1) 專為動物設計的專利原料配比,能誘導骨細胞新生,有效提升自體骨成長速率。
      (2) 10~15 分鐘內完成固化,確保操作時間充足。
      (3) 專業團隊研發的特殊配方,防止固化期間因體液沖刷產生結構崩解。
      (4) 原料混和後成流動狀,方便以注射法植入,並能與周邊骨頭結構緊密結合。
    • 燒結型
      (1) 嚴選三鈣磷酸鹽(β-TCP)為原料,解決傳統原料無法完全降解的缺點。
      (2) 藉由專業的燒結造孔技術,仿照動物骨骼孔隙密度,誘導骨細胞在絕佳的環境下快速增殖修復。
      (3) 最理想的降解時間,配合動物骨質新生速度(6~10個月)。
      (4) 特殊的通孔結構設計,同時促進骨骼與血管新生,為重建骨骼材料最有效的選擇。



    注射型

    1. 最佳配方專為動物設計,可誘導骨細胞再生,有效評估骨骼生長。
    2. 10~15分鐘自硬,足以操作。
    3. 專業團隊合作設計的特殊配方。 避免產品固化過程中結構坍塌。
    4. 混合後可流動,便於注射,增強與周圍骨組織的緊密結合。

    燒結型

    1. 依照骨骼缺損大小選擇合適的規格。
    2. 注射型
    (1) 將粉劑與建議量的生理食鹽水(見規格表)混合後攪拌,於固化前施用。
    (2) 依據患部需求不同,以塗抹或注射的方式填補使用。
    3. 燒結型(條狀及顆粒狀)
    (1) 直接將條狀或顆粒狀骨骼缺損替代物填壓至骨缺損處,隨後將傷口縫合


    適用範圍

    因手術、外傷、感染以及腫瘤切除等原因造成的骨缺損時所需之骨填充替代物。


    使用說明

    專業獸醫必須根據骨缺損的大小和類型選擇合適的規格。


    適用範圍

    1.將粉末與建議體積的鹽水溶液完全混合。

    2.根據不同部位,可將膏體包紮或註射到骨缺損部位。


    燒結型(顆粒和塊狀)

    以顆粒或塊狀直接填入骨缺損處。


    尺寸規格

    注射型

    型號/產品規格
    生理食鹽水建議量
    PBI 010      1 c.c.
    0.5~0.6 ml
    PBI 030     3 c.c.
    1.5~2.0 ml
    PBI 050     5 c.c.
    2.5~3.0 ml
    PBI 100     10 c.c.
    5.0~6.0 ml


    燒結型
    顆粒

    型號/產品規格
    粒徑
    PBG 010     1 c.c.
    0.5~1 mm
    PBG 030     3 c.c.
    0.5~1 mm
    PBG 050     5 c.c.
    0.5~1 mm
    PBG 100     10 c.c.
    0.5~1 mm
    PBG 011     1 c.c.
    1~2 mm
    PBG 031     3 c.c.
    1~2 mm
    PBG 051     5 c.c.1~2 mm
    PBG 101     10 c.c.1~2 mm

    燒結型(條狀5 x 5 x 20mm)
    型號
    產品規格
    PBS 010
    1 c.c.
    PBS 030
    3 c.c.
    PBS 0505 c.c.

    注意事項

    1. 本產品僅供單次使用,並在開封後立即施用。切勿重複滅菌或使用已開封之餘料。
    2. 注射型產品需添加生理食鹽水使用,添加量請參照規格表中生理食鹽水建議量。若使用量與建議量相差甚多,將影響產品物理性質與施用便利性。
    3. 注射型產品內粉劑與建議量生理食鹽水混和攪拌後,應於十分鐘內施用完畢。材料於體內固化過程中,避免劇烈碰觸植入部位。
    4. 若患部為大量出血之傷口,應待出血狀況控制後再予以施用,否則過多體液將影響療效。
    5. 本產品僅可使用在動物骨科修補處理上,且各階段步驟皆須採用無菌操作技術。
    6. 避免保存於潮濕或溫度過高的環境。
    7. 拆封後,產品如有損壞,請撥打客服專線0809-090-919,將有專人為您處理。

    禁忌症
    如出現任何禁忌症時,施用前需經由專業獸醫師審慎評估。
    禁忌症包括但不限於:
    需反覆承受應力之部位。
    嚴重感染之傷口或周邊部位。