公司沿革​ 

2022

取得第一等級醫療器材許可證:舒膚貼 疤痕保護凝膠(未滅菌)。

取得ISO 13485:2016 (DNV)證書。

2022

取得臺灣化粧品工業同業公會會員證書。

ISO 13485:2016第一年定期查核完成。

2022

取得第二等級醫療器材許可證:舒膚貼抗菌含銀強化親水纖維敷料(滅菌)。


2021

SNQ國家品質標章續審證書:尼諾斯 人工替代骨

取得外銷專用醫療器材許可證:抗菌痘痘貼。

2021

ISO 13485:2016第二年定期查核完成。

取得第一等級醫療器材許可證:舒膚貼強化親水纖維敷料(滅菌)。

2020

SNQ國家品質標章續審證書:尼諾斯 人工替代骨

取得第一等級醫療器材許可證:舒膚貼人工皮親水性敷料(滅菌)。

2020

取得GMP證照:(登錄品項)疤痕處理矽膠產品、閉合用傷口/燒燙傷敷料、外部使用非吸收式紗布或海棉球、親水性創 傷覆蓋材、液體性繃帶、牙槽修復材料、在吸收鈣鹽骨洞填充裝置、骨水泥分配器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

取得第一等級醫療器材許可證:舒膚貼醫療級口罩(未滅菌)。

2020

ISO 13485:2016第一年定期查核完成。


2019

SNQ國家品質標章續審證書:尼諾斯 人工替代骨

取得ISO 13485:2016(BSI)證書。

2019

ISO 13485:2016第一年定期查核完成。

取得第一等級醫療器材許可證:曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌)。

2018

取得外銷專用醫療器材許可證:曼秀雷敦抗菌淨痘貼。

取得外銷專用醫療器材許可證:曼秀雷敦男士隱形清痘貼。

2016

取得第二等級醫療器材許可證:奈斯飛複合式牙科補骨泥(滅菌)。

取得第一等級醫療器材許可證:舒膚貼 多孔泡棉敷料(滅菌)。

2015

SNQ國家品質標章續審證書:尼諾斯 人工替代骨

取得第二等級醫療器材許可證:曼秀雷敦抑菌痘痘貼。

2015

取得第二等級醫療器材許可證:曼秀雷敦防菌痘痘貼。

取得第二等級醫療器材許可證:骨立活注射式人工骨替代物(滅菌)。

2015

尼諾斯人工替代骨通過FDA 510(k)審查。(K140913)


2014

SNQ國家品質標章續審證書:尼諾斯 人工替代骨

取得第一等級醫療器材許可證 : 舒膚貼 膚色疤痕凝膠

2014

取得外銷專用醫療器材許可證:樂膚潔抗菌痘痘貼、樂膚潔防菌痘痘貼、樂膚潔痘痘貼、抗菌痘痘貼。

取得第二等級醫療器材許可證:舒膚貼抗菌親水性敷料(亞創製)

2013

尼諾斯 人工替代骨榮獲SNQ 國家品質標章 銅獎

產品-舒膚貼抗菌親水性敷料、舒膚貼抗菌外傷敷料、舒膚貼免縫膠帶組、克菌安 醫用殺菌消毒劑榮獲國家品質金牌獎

2013

取得全民健康保險特殊材料支付點數:抗菌親水性敷料、親水性纖維敷料

於FDA註冊列名一系列敷料產品

2013

取得第二等級醫療器材許可證:免縫膠帶組

取得第一等級醫療器材許可證:醫用殺菌消毒劑。

2013

取得第一等級醫療器材許可證:親水性纖維敷料。


2012

取得第二等級醫療器材許可證:免縫膠帶組

取得全民健康保險特殊材料支付點數:人工替代骨、 清創修護凝膠

2012

取得第三等級醫療器材許可證:牙科補骨材料

取得第二等級醫療器材許可證:抗菌親水性敷料、抗菌痘痘貼。

2012

取得第一等級醫療器材許可證:醫療黏性膠帶。

取得第二等級醫療器材許可證:人工替代骨。

2012

取得第一等級醫療器材許可證:清創修護凝膠。

取得第一等級醫療器材許可證:液體繃帶。

2011

取得第二等級醫療器材許可證:抗菌外傷敷料。

取得第一等級醫療器材許可證:疤痕凝膠。

2011

取得CE Marking証書(IIa, IIb)。

取得第二等級醫療器材許可證:抗菌含銀泡棉敷料。

2011

取得第一等級醫療器材許可證:肌能彈性貼布。

取得第二等級醫療器材許可證:抗菌含銀泡棉敷料。

2011

取得ISO 13485:2003証書(新增認證項目)。

取得GMP證照:新增品項(親水性創傷覆蓋材)。

2011

取得全民健康保險特殊材料支付點數:生物合成纖維膜。

取得台灣區醫療暨生技器材工業同業公會 會員證書。

2010

取得第二等級醫療器材許可證:注射式人工骨替代物。

取得全民健康保險特殊材料支付點數:親水性敷料

2010

取得第一等級醫療器材許可證:親水性敷料、痘痘貼、親水性創傷敷料。

ISO 13485第三年定期查核完成。

2010

取得第一等級醫療器材許可證:臍疝氣帶。


2009

取得全民健康保險特殊材料支付點數:自黏性泡棉敷料。

取得第一等級醫療器材許可證:自黏性泡棉敷料。

2009

取得泡棉敷料(5x5、10x20、20x20cm)全民健康保險特殊材料支付點數。

取得第二等級醫療器材許可證:生物合成纖維膜。

2009

ISO 13485第二年定期查核完成。

得第一等級醫療器材許可證:疤痕貼片(膚色)。

2009

取得第一等級醫療器材許可證:泡棉島型敷料。


2008

取得GMP證照-外傷敷料、生物合成纖維膜、疤痕貼片。

取得ISO 13485:2003証書。

2008

取得第一等級醫療器材許可證:疤痕貼片、防水島型敷料、外傷敷料、泡棉敷料。

ISO13485第一年定期查核完成。

2008

提出GMP查廠申請(新增產品項)。

遠東生醫改組為「亞東創新發展(股)公司」。

2007

取得衛生署廣告字號(外傷敷料)。

取得ISO 13485:2003証書(No. 3971-2007-AQ-NOR)。

2007

取得第一級醫療器材許可證(傷口滲液專用敷料、滅菌敷料)。

取得醫療器材優良製造規範(GMP)中英文證照。

2007

取得藥商執照(製造業 / 販賣業)。

辦理工廠變更登記(增列醫療器材產業)。

2006

生醫湖口廠建廠驗收完成。

囊袋型敷材機台驗收。

2006

遠紡公司營業項目增列醫療器材製造、批發、零售。

生醫湖口廠房動工。

2006

生醫科技事業群正式成立。

取得台灣、大陸專利(囊帶型敷材)。

2006

取得生醫廠建廠核備許可。


2005

生醫敷材案獲准通過。

於遠東紡織新商化處成立籌備處,著手進行醫療器材之開發及其他人員招募。