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品質技術認證
品質技術認證
一、公司證照
藥商許可執照
藥商販賣許可證
ISO 13485：2016 (BSI)證書
醫療器材優良製造規範許可登錄函
台灣區醫療暨生技器材工業同業公會-會員證書
國家品質金牌獎
二、CE證書
CE證書(敷料類-ΙΙa)
CE證書(人工骨-ΙΙb)
三、第一等級醫療器材許可證
1. 清創專用
舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)
2. 高滲液專用
舒膚貼 外傷敷料(滅菌)
舒膚貼 泡棉島型敷料(滅菌)
舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料(滅菌)
舒膚貼 親水性纖維敷料(滅菌)
3. 中低滲液專用
舒膚貼 泡棉敷料(滅菌)
舒膚貼 親水性敷料(滅菌)
4. 疤痕專用
舒膚貼 液體繃帶(滅菌)
舒膚貼 疤痕貼片(滅菌)
舒膚貼 疤痕貼片(膚色)(未滅菌)
舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)
舒膚貼 膚色疤痕凝膠(未滅菌)
舒膚貼 疤痕貼片(未滅菌)
5. 其它產品
舒膚貼 痘痘貼(滅菌)
舒膚貼 防水透氣敷料
四、第二等級醫療器材許可證
1. 敷材類
舒膚貼 抗菌含銀泡棉敷料(滅菌)
舒膚貼 生物合成纖維膜(滅菌)
舒膚貼 抗菌外傷敷料(滅菌)
舒膚貼 抗菌親水性敷料-亞創製(滅菌)
舒膚貼 抗菌親水性敷料(滅菌)
舒膚貼 抗菌痘痘貼(滅菌)
2. 骨材類
尼諾斯 人工替代骨(滅菌)
尼諾斯 注射式人工骨替代物(滅菌)
奈斯飛 牙科補骨材料(滅菌)
奈斯飛 複合式牙科補骨泥(滅菌)
骨立活 注射式人工骨替代物(滅菌)
3. 疤痕專用
舒膚貼 免縫膠帶組(滅菌)
4. 其它產品
曼秀雷敦 防菌痘痘貼
曼秀雷敦 抑菌痘痘貼
五、外銷專用醫療器材許可證
1. 抗菌專用
樂膚潔抗菌痘痘貼(滅菌)
抗菌痘痘貼
樂膚潔防菌痘痘貼
樂膚潔痘痘貼
六、FDA
1. 尼諾斯 人工替代骨(滅菌)
尼諾斯 人工替代骨(滅菌)
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