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生醫事業群 | 再生事業群
公司沿革

2015.02 尼諾斯人工替代骨通過FDA 510(k)審查。(K140913)。
2014.10 取得第一等級醫療器材許可證:舒膚貼 膚色疤痕凝膠。
2014.03 取得第二等級醫療器材許可證:舒膚貼抗菌親水性敷料(亞創製)。
2013.12 尼諾斯 人工替代骨榮獲SNQ 國家品質標章 銅獎。
2013.09 產品-舒膚貼抗菌親水性敷料、舒膚貼抗菌外傷敷料、舒膚貼免縫膠帶組、克菌安 醫用殺菌消毒劑榮獲國家品質金牌獎。
2013.07 取得全民健康保險特殊材料支付點數:抗菌親水性敷料、親水性纖維敷料。
2013.06 於FDA註冊列名一系列敷料產品。
2013.05 取得CE Marking証書(non-sterile)。
2013.04 取得第一等級醫療器材許可證:醫用殺菌消毒劑。
2013.01 取得第一等級醫療器材許可證:親水性纖維敷料。
2012.08 取得第二等級醫療器材許可證:免縫膠帶組。
2012.07 取得全民健康保險特殊材料支付點數:人工替代骨、 清創修護凝膠。
2012.07 取得第三等級醫療器材許可證:牙科補骨材料。
2012.05 取得第二等級醫療器材許可證:抗菌親水性敷料、抗菌痘痘貼。
2012.04 取得第一等級醫療器材許可證:醫療黏性膠帶。
2012.03 取得第二等級醫療器材許可證:人工替代骨。
2012.01 取得第一等級醫療器材許可證:清創修護凝膠。
2012.01 取得第一等級醫療器材許可證:液體繃帶。
2011.10 取得第二等級醫療器材許可證:抗菌外傷敷料。
2011.10 取得第一等級醫療器材許可證:疤痕凝膠。
2011.09 取得CE Marking証書(IIa, IIb)。
2011.08 取得第一等級醫療器材許可證:藻酸鈣鹽敷料。
2011.07 取得第一等級醫療器材許可證:肌能彈性貼布。
2011.07 取得第二等級醫療器材許可證:抗菌含銀泡棉敷料。
2011.06 取得ISO 13485:2003証書(新增認證項目)。
2011.05 取得GMP證照:新增品項(親水性創傷覆蓋材)。
2011.04 取得全民健康保險特殊材料支付點數:生物合成纖維膜。
2011.01 取得台灣區醫療暨生技器材工業同業公會 會員證書。
2010.10 取得第二等級醫療器材許可證:注射式人工骨替代物。
2010.07 取得全民健康保險特殊材料支付點數:親水性敷料。
2010.05 取得第一等級醫療器材許可證:親水性敷料、痘痘貼、親水性創傷敷料。
2010.03 ISO 13485第三年定期查核完成。
2010.03 取得第一等級醫療器材許可證:臍疝氣帶。
2009.09 取得全民健康保險特殊材料支付點數:自黏性泡棉敷料。
2009.06 取得第一等級醫療器材許可證:自黏性泡棉敷料。
2009.04 取得泡棉敷料(5x5、10x20、20x20cm)全民健康保險特殊材料支付點數。
2009.04 取得第二等級醫療器材許可證:生物合成纖維膜。
2009.03 ISO 13485第二年定期查核完成。
2009.03 取得第一等級醫療器材許可證:疤痕貼片(膚色)。
2009.01 取得第一等級醫療器材許可證:泡棉島型敷料。
2008.07 取得GMP證照-外傷敷料、生物合成纖維膜、疤痕貼片。
2008.06 取得ISO 13485:2003証書。
2008.06 取得第一等級醫療器材許可證:疤痕貼片、防水島型敷料、外傷敷料、泡棉敷料。
2008.05 ISO13485第一年定期查核完成。
2008.04 提出GMP查廠申請(新增產品項)。
2008.01 遠東生醫改組為「亞東創新發展(股)公司」。
2007.12 取得衛生署廣告字號(外傷敷料)。
2007.06 取得ISO 13485:2003証書(No. 3971-2007-AQ-NOR)。
2007.05 取得第一級醫療器材許可證(傷口滲液專用敷料、滅菌敷料)。
2007.05 取得醫療器材優良製造規範(GMP)中英文證照。
2007.03 取得藥商執照(製造業 / 販賣業)。
2007.02 辦理工廠變更登記(增列醫療器材產業)。
2006.12 生醫湖口廠建廠驗收完成。
2006.12 囊袋型敷材機台驗收。
2006.08 遠紡公司營業項目增列醫療器材製造、批發、零售。
2006.07 生醫湖口廠房動工。
2006.06 生醫科技事業群正式成立。
2006.05 取得台灣、大陸專利(囊帶型敷材)。
2006.05 取得生醫廠建廠核備許可。
2005.10 生醫敷材案獲准通過。
2005.07 於遠東紡織新商化處成立籌備處,著手進行醫療器材之開發及其他人員招募。
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