公司沿革
2015.02 | 尼諾斯人工替代骨通過FDA 510(k)審查。(K140913)。 |
2014.10 | 取得第一等級醫療器材許可證:舒膚貼 膚色疤痕凝膠。 |
2014.03 | 取得第二等級醫療器材許可證:舒膚貼抗菌親水性敷料(亞創製)。 |
2013.12 | 尼諾斯 人工替代骨榮獲SNQ 國家品質標章 銅獎。 |
2013.09 | 產品-舒膚貼抗菌親水性敷料、舒膚貼抗菌外傷敷料、舒膚貼免縫膠帶組、克菌安 醫用殺菌消毒劑榮獲國家品質金牌獎。 |
2013.07 | 取得全民健康保險特殊材料支付點數:抗菌親水性敷料、親水性纖維敷料。 |
2013.06 | 於FDA註冊列名一系列敷料產品。 |
2013.05 | 取得CE Marking証書(non-sterile)。 |
2013.04 | 取得第一等級醫療器材許可證:醫用殺菌消毒劑。 |
2013.01 | 取得第一等級醫療器材許可證:親水性纖維敷料。 |
2012.08 | 取得第二等級醫療器材許可證:免縫膠帶組。 |
2012.07 | 取得全民健康保險特殊材料支付點數:人工替代骨、 清創修護凝膠。 |
2012.07 | 取得第三等級醫療器材許可證:牙科補骨材料。 |
2012.05 | 取得第二等級醫療器材許可證:抗菌親水性敷料、抗菌痘痘貼。 |
2012.04 | 取得第一等級醫療器材許可證:醫療黏性膠帶。 |
2012.03 | 取得第二等級醫療器材許可證:人工替代骨。 |
2012.01 | 取得第一等級醫療器材許可證:清創修護凝膠。 |
2012.01 | 取得第一等級醫療器材許可證:液體繃帶。 |
2011.10 | 取得第二等級醫療器材許可證:抗菌外傷敷料。 |
2011.10 | 取得第一等級醫療器材許可證:疤痕凝膠。 |
2011.09 | 取得CE Marking証書(IIa, IIb)。 |
2011.08 | 取得第一等級醫療器材許可證:藻酸鈣鹽敷料。 |
2011.07 | 取得第一等級醫療器材許可證:肌能彈性貼布。 |
2011.07 | 取得第二等級醫療器材許可證:抗菌含銀泡棉敷料。 |
2011.06 | 取得ISO 13485:2003証書(新增認證項目)。 |
2011.05 | 取得GMP證照:新增品項(親水性創傷覆蓋材)。 |
2011.04 | 取得全民健康保險特殊材料支付點數:生物合成纖維膜。 |
2011.01 | 取得台灣區醫療暨生技器材工業同業公會 會員證書。 |
2010.10 | 取得第二等級醫療器材許可證:注射式人工骨替代物。 |
2010.07 | 取得全民健康保險特殊材料支付點數:親水性敷料。 |
2010.05 | 取得第一等級醫療器材許可證:親水性敷料、痘痘貼、親水性創傷敷料。 |
2010.03 | ISO 13485第三年定期查核完成。 |
2010.03 | 取得第一等級醫療器材許可證:臍疝氣帶。 |
2009.09 | 取得全民健康保險特殊材料支付點數:自黏性泡棉敷料。 |
2009.06 | 取得第一等級醫療器材許可證:自黏性泡棉敷料。 |
2009.04 | 取得泡棉敷料(5x5、10x20、20x20cm)全民健康保險特殊材料支付點數。 |
2009.04 | 取得第二等級醫療器材許可證:生物合成纖維膜。 |
2009.03 | ISO 13485第二年定期查核完成。 |
2009.03 | 取得第一等級醫療器材許可證:疤痕貼片(膚色)。 |
2009.01 | 取得第一等級醫療器材許可證:泡棉島型敷料。 |
2008.07 | 取得GMP證照-外傷敷料、生物合成纖維膜、疤痕貼片。 |
2008.06 | 取得ISO 13485:2003証書。 |
2008.06 | 取得第一等級醫療器材許可證:疤痕貼片、防水島型敷料、外傷敷料、泡棉敷料。 |
2008.05 | ISO13485第一年定期查核完成。 |
2008.04 | 提出GMP查廠申請(新增產品項)。 |
2008.01 | 遠東生醫改組為「亞東創新發展(股)公司」。 |
2007.12 | 取得衛生署廣告字號(外傷敷料)。 |
2007.06 | 取得ISO 13485:2003証書(No. 3971-2007-AQ-NOR)。 |
2007.05 | 取得第一級醫療器材許可證(傷口滲液專用敷料、滅菌敷料)。 |
2007.05 | 取得醫療器材優良製造規範(GMP)中英文證照。 |
2007.03 | 取得藥商執照(製造業 / 販賣業)。 |
2007.02 | 辦理工廠變更登記(增列醫療器材產業)。 |
2006.12 | 生醫湖口廠建廠驗收完成。 |
2006.12 | 囊袋型敷材機台驗收。 |
2006.08 | 遠紡公司營業項目增列醫療器材製造、批發、零售。 |
2006.07 | 生醫湖口廠房動工。 |
2006.06 | 生醫科技事業群正式成立。 |
2006.05 | 取得台灣、大陸專利(囊帶型敷材)。 |
2006.05 | 取得生醫廠建廠核備許可。 |
2005.10 | 生醫敷材案獲准通過。 |
2005.07 | 於遠東紡織新商化處成立籌備處,著手進行醫療器材之開發及其他人員招募。 |
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